1.100级洁净车间适用于最终容器灭菌的大体积(≥5Oml)注射药物的过滤和灌封；粉针剂的分装和压塞；无菌制剂和粉针剂原料药的精制、干燥和分装。O级洁净车间适用于：生产无菌药品配液，不能在最终容器中灭菌（指灌封前无无无菌过滤）；可在最终容器中灭菌的大体积注射药品配液和小体积（5）Oml)注射药物的配液、过滤、灌封；滴眼液的配液、过滤、灌封；不能用热压灭菌口服液的配液、过滤、灌封；油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等不在最终容器中灭菌的药物的制备和灌封；注射药品原料药的精制、干燥和包装。<5Oml)注射用药品的配液、滤过、灌封;滴眼液的配液、滤过、灌封;不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封;不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封;注射用药品原料药的精制、烘干、分装。
2.1万级洁净车间适用于生产片剂、胶囊剂、丸剂等制剂；原料精制、干燥、分装。
3.洁净车间的温度和湿度应符合其生产和工艺要求，温度控制在18℃~24℃,相对湿度控制在45%~65%之间为宜。
亚太净化，专业承接各行业车间无尘无菌净化工程，电话：13305346159二、无尘生产车间洁净度的四点要求
亚太净化，专业承接各行业车间无尘无菌净化工程，电话：133053461591.如何清洁无尘生产车间？
a.为了获得工艺要求的清洁效果，无尘生产车间应合理了解车间所需的工艺、清洁水平和特殊要求，以实施施工。施工过程中，应认真合理地进行施工和安装。最重要的是正确使用无尘生产车间，合理维护车间管理体系，使无尘生产车间达到良好的净化效果，满足要求的清洁度。
b.为了使无尘生产车间达到所需的清洁度，必须满足以下四个要求，第一车间的气流必须来回均匀，第二气流必须注意足够的通风，以消除无尘生产车间的空气污染；第三，控制无尘生产车间的温湿度，防止温湿度影响产品的生产和质量；第四，无尘生产车间必须保持一定的正压，确保无尘生产车间不受污染物影响。
三、内部装修要求及标准:
1、无菌洁净车间的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好，房内无卫生死角，装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。
2.净化厂房墙、顶板一般采用50种mm厚夹层彩钢板制造，其特点是美观、刚性强。弧角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制成。
3.环氧自流坪地板或高级耐磨塑料地板可用于地面。如果有防静电要求，可以选择防静电型。
4.回风管道采用热渡锌板制成，具有良好的净化保温效果PF泡沫塑料板。
5.高效送风口采用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板采用烤漆铝板，不生锈不粘尘，应清洁。
亚太净化，专业承接各行业车间无尘无菌净化工程，电话：13305346159四、无尘生产车间如何净化空气
1.无尘生产车间工程中各级空气清洁度的空气净化处理应采用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。亚高效空气过滤器可用于1万级空气净化处理。
2.净化空调系统如需电加热，应选用管状电加热器，位置应布置在高效空气过滤器的上风侧，并采取防火安全措施。
3.空气过滤器的选择、布置和安装应符合：初始空气过滤器不应选择浸油过滤器；中间空气过滤器应集中在净化空气调节系统的正压段；高效空气过滤器或亚高效空气过滤器应设置在净化空气调节系统的末端，高效空气过滤器的安装方法应简单可靠，泄漏检测和更换、亚高效、高效空气过滤器应根据额定风量选择；同一净化车间应设置阻力和效率相似的高效空气过滤器。
4.除直流系统和值班风机系统外，应采取防止室外污染空气通过新风口进入净化车间的措施。
5.在确定集中或分散的空调净化系统时，应综合考虑生产过程的特点和净化车间空气的清洁度等级、面积、位置等因素。当生产过程连续、无尘室或净化车间面积大时，应选择位置集中、噪声控制和振动控制要求严格的无尘室。6送风机可根据净化空调系统的总送风量和总阻力值进行选择。中高效空气过滤器的阻力应按初始阻力的两倍计算。
6.净化空调系统的设计应合理利用回风。当工艺产生大量有害物质，局部处理不能满足卫生要求或对其他工艺有害时，不应使用回风。
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