电子车间净化工程
(1)百级电子车间净化工程适用于生产无菌药品配液(指灌封前无无菌过滤)和灌封,不能在最终容器中灭菌;(≥5Oml)注射用药物的过滤和灌封;粉针剂的分装和压塞;无菌制剂和粉针剂原料药的精制、干燥和分装。
(2)万级电子净化工程适用于生产无菌、不能在最终容器中灭菌的药品配液(指灌封前无无无菌过滤);大体积注射药品配液和小体积可在最终容器中灭菌(5)Oml)注射药物的配液、过滤、灌封;滴眼液的配液、过滤、灌封;不能用热压灭菌口服液的配液、过滤、灌封;油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等不在最终容器中灭菌的药物的制备和灌封;注射药品原料药的精制、干燥和包装。<5Oml)注射用药品的配液、滤过、灌封;滴眼液的配液、滤过、灌封;不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封;不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封;注射用药品原料药的精制、烘干、分装。
(3)10万电子车间净化工程一般适用于片剂、胶囊剂、丸剂等制剂的生产;原料的精制、干燥和包装。车间净化工程的温湿度应符合生产工艺要求,温度控制在18℃~24℃,在45%~65%之间控制相对湿度是合适的。
合洁科技电子净化工程
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