项目名称：生物制药GMP车间净化装修工程
项目规模：6000㎡
洁 洁 度：万级、十万级、三十万级、局部百级
项目地址：安徽合肥
目前，我国兽药建设标准最高GMP生产线拥有最先进的智能无尘给料系统、在线预混系统、气流混合系统、无尘给料系统、无尘包装系统、自动外包装线。该系统采用欧洲先进的控制系统、三级除尘、整个生产过程完全封闭、负压保护、气流输送、人药分离，减少人药污染，同时充分保证产品质量，保护生产经营者健康，有效控制生产误差，提高产品质量，提高生产效率，提高安全水平，减少药品生产过程中的危害，全面提高企业生产环境和员工职业健康水平，将发挥积极的示范作用。其中，智能外包装线。采用欧洲先进的控制系统，实现了从扫描码到包装、密封、捆绑、机器人堆放、AGV仓储的自动智能控制降低了操作人员的劳动强度，有效保护了操作人员的职业健康和安全。智能无人仓库。AGV、由机器人、扫描识别系统、输送系统、立体货位系统等组成，WMS/WCS系统控制实现了产品自动入库、自动拆卸、自动扫码、自动码垛、自动缠膜、自动出库等全过程的无人操作。配套研发和质检中心配备气相、液相、原子、红外、紫外线TOC、拉曼、无菌隔离器等国际一线品牌精密仪器，全面采用审计追踪系统LabSolutionsCS管理、检验数据不能修改或删除，所有操作都有记录，有效保证所有数据的完整性。
GMP车间净化装修工程
亚太净化，专业承接各行业车间无尘无菌净化工程，电话：13305346159二、洁净室(区)生产设施
洁净室的空气洁净度达到一定水平(GMP设置在30万级以上）可供人们移动，并具有控制污染和消除污染干扰的能力。清洁空气是通过屏障过滤将空气中的颗粒（包括微生物）留在各级过滤器上来实现的。通常有五种方法可以维持它。
1、依靠高效或亚高效过滤器的清洁气流稀释或更换室内空气来实现和维护。
2、单向流(百级和局部百级)靠有一定速度的洁净气流来实现和维持。
3.乱流(万至30万)依靠一定的通风次数(洁净空气相当于洁净室体积的倍数)来实现和维持。
4.保持一定的室内外压差。相邻洁净室的静压差大于5帕，洁净室与一般区域的静压差大于10帕，洁净室与室外大气的静压差大于12帕连的区域）的静压差大于12帕。
5.控制室内粉尘量。
GMP车间净化装修工程
亚太净化，专业承接各行业车间无尘无菌净化工程，电话：13305346159三、洁净室（区）工艺布局
应遵循以下原则：1）根据工艺流程和各工艺要求的清洁水平布局，合理、紧凑，便于生产经营管理；2）工程成本低；3）使用维护成本低。
1、人员和材料应设置各自的净化室和设施；不同洁净厂房的人员和材料出入口应分别设置，容易造成污染的材料（如有毒有害材料和生产废弃物）应设置专用出入口。
2、用于生产和储存的区域不得用作非区域内人员或材料的通道。
3.每个清洁区应设置安全出口，一般在相对方向设置一个，面积小或人员少时只设置一个。
4.室外门和安全门应向外打开，其余应向压力大的方向打开。
亚太净化，专业承接各行业车间无尘无菌净化工程，电话：133053461595、人净措施及人流：
更衣：一般生产区：换鞋→脱外衣→换普通工作服→进入一般区
30万级和10万级：换鞋→脱下外套，洗手→穿洁净服→手消毒→缓冲→进入非无菌洁净区
局部百级和万级：换鞋→脱外套，脱内衣，洗脸→穿无菌内衣，手消毒，穿无菌外套，穿无菌鞋，手消毒→缓冲→进入无菌洁净区或换鞋→脱外套，脱内衣→淋浴→穿无菌内衣，手消毒，穿无菌外套，穿无菌鞋，手消毒→缓冲→进入无菌清洁区。缓冲室的设置可以设置也可以不设置。一般来说，淋浴更衣和缓冲室设置在强毒生物制品的生产中。进入整个房间的100级无菌清洁区，可以设置无菌衣服。更衣室的设置应通过。
6.物流 特殊品种生产的物流净化措施和门应同时打开。
脱外包净化可设在一般区，对洁净区保持负压或零压，脱内包净化应设在洁净区或与洁净区相邻，与洁净区保持负压，配合紫外灯消毒。
传递窗：洁净区与非洁净区之间物料的短暂传递要用联锁型传递窗；
洁净区内的一般室间传递(含级别不同)可用一般型；
无菌和非无菌，强烈污染源和无污染源的室间传递，用联锁型；
非常担心交叉污染的重要场合之间的传递，用净化型。
洁净区内一般不设物料电梯；设传输设备时，不应在万级强毒、活毒生物洁净区以及强致敏性洁净室与低级别洁净室穿越，洞口气流从正压流向负压。
GMP车间净化装修工程
安徽空气净化工程有限公司是一家专注于无尘车间的公司GMP车间、无菌车间、洁净实验室、医疗手术室等净化工程洁净室系统的研发、设计、施工、升级、售后解决方案服务提供商。以安徽为基础，服务全国，工程质量要求高，为客户提供高质量的客户服务，改善洁净室环境，创造国内专业高端安全舒适的实验室手术室环境，优质品牌打造优质工程，决心成为中国净化工程行业的优质品牌。
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